Os pesquisadores identificaram uma maneira de reciclar o cloreto de polivinila (PVC) que é amplamente utilizado em tecnologias médicas,...

A partir de 1 de dezembro, pedidos sobre registros e notificações de produtos para saúde serão migrados para o Solicita. Veja o...

Dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro, e os requisitos de rotulagem e instruções de uso...

Em 1º de junho de 2021 entrou em vigor o novo RGCP (Requisitos Gerais de Certificação de Produto), conforme estabelecido pela Portaria...

Documento é voltado para fabricantes e importadores de dispositivos médicos. A Anvisa publicou uma cartilha para orientar os fabricantes...

Objetivo da medida é garantir a autenticidade dos documentos submetidos de forma eletrônica. A Anvisa informa que os documentos para...

Os fabricantes de dispositivos legados devem, de acordo com o artigo 120 (3) da MDR, cumprir com os requisitos MDR sobre vigilância...

A flexibilização na utilização de auditorias remotas em tempo de pandemia.

Saiba como sua empresa pode ajudar no combate ao COVID-19

As principais alterações e como o sistema de gestão da qualidade de sua empresa será afetado. Para que um produto seja comercializado no...