O papel dos assuntos regulatórios é desenvolver e executar uma estratégia regulatória para garantir que os esforços coletivos da equipe de desenvolvimento resultem em um produto que seja aprovado pelos organismos reguladores e também garanta que as atividades da empresa, desde a pesquisa não clínica até a publicidade e comercialização, sejam conduzidas de acordo com os regulamentos e diretrizes estabelecidas pelas autoridades regulatórias no país.