Como elaborar um Manual de Boas Práticas de Fabricação de dispositivos médicos
Sistema de Gestão da Qualidade
O Sistema de Gestão da Qualidade é a mais importante ferramenta para alcançar os objetivos da empresa. Seus processos devem ser elaborados de forma robusta, mas enxuta, com margem para que as inovações e alterações necessárias aconteçam, dentro de um processo saudável e cumprindo com as exigências regulatórias.
Quando uma nova atividade for iniciada na empresa, criamos os processos e registros necessários para o atendimento de normativas nacionais e internacionais, de acordo com o necessário.
Também adequamos os processos e registros da empresa para o total atendimento das Boas Práticas de Fabricação nacional e internacional, possibilitando a certificação ou recertificação da empresa.
Analisamos a eficiência do Sistema de Gestão da Qualidade e propomos melhorias nos processos e indicadores, que proverão informações importantes para futuras tomadas de decisão.
Qualquer que seja sua necessidade, temos as soluções para que o Sistema de Gestão da Qualidade traga agilidade às atividades e confiabilidade aos processos, através de um sistema simples e amigável, com a implementação de ferramentas atuais para os controles necessários e indicadores de qualidade que expressem resultados.