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Blue Pipe Consultoria
4 de mai. de 2021
Anvisa exige assinatura digital em processo de importação
Objetivo da medida é garantir a autenticidade dos documentos submetidos de forma eletrônica. A Anvisa informa que os documentos para...


Blue Pipe Consultoria
22 de fev. de 2021
Pesquisa clínica de produtos para a saúde: novo link para notificar eventos adversos
O link para encaminhamento de notificações de eventos adversos graves inesperados, observados durante a condução de pesquisa clínica com...


Blue Pipe Consultoria
16 de fev. de 2021
Eudamed - Gerenciamento de dispositivos médicos legados
Os fabricantes de dispositivos legados devem, de acordo com o artigo 120 (3) da MDR, cumprir com os requisitos MDR sobre vigilância...


Blue Pipe Consultoria
29 de mai. de 2020
ISO 19011 e as auditorias remotas. Como os organismos estão auditando em tempo de pandemia.
A flexibilização na utilização de auditorias remotas em tempo de pandemia.


Blue Pipe Consultoria
13 de mai. de 2020
Alterações da ISO 14971:2019 e impactos no Gerenciamento de risco dos produtos
Veja quais requisitos foram alterados da versão 2007 para a 2019 A terceira edição da ISO 14971 foi lançada em dezembro de 2019 e...
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